STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique, boîte de 24
Dernière révision : 17/12/2021
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Source :
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Enfant de moins de 6 ans.
Mises en garde
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.
· L'apport calorique par pastille est de 5,6 kilocalories.
· Ce médicament contient du maltitol et de l'isomalt. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient 7,30 mg de propylène glycol par pastille.
· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».· Ce médicament contient un arôme contenant 0,0028 mg d'alcool benzylique par pastille. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classification par système et organe | Fréquence | Effets indésirables |
| Affections du système immunitaire | Indéterminée | Hypersensibilité1 |
Description des effets indésirables
1Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous la forme d'éruptions cutanées, d'angio-oedème, d'urticaire, de bronchospasmes et d'hypotension avec syncope.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER LE MEDECIN en cas :
- De survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments.
- D'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 3 jours.
ARRETER LE
TRAITEMENT en cas de réactions allergiques pouvant se manifester sous forme
d'éruptions cutanées, d'urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge, de
difficultés à respirer ou d'hypotension avec perte de
connaissance.
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation de STREPSILS chez la femme enceinte.
En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d'utiliser STREPSILS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
STREPSILS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'homme n'est disponible.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Adulte et enfant de plus de 6 ans
La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.
Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.
Enfant de moins de 6 ans
Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications).
Mode d'administration
Administration par voie orale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
Durée de conservation :
2 ans
Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Sans objet.
Symptômes
Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n'est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d'appoint.
ANTISEPTIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique : antiseptiques locaux.
L'alcool 2,4-dichlorobenzylique est métabolisé dans le foie pour former de l'acide hippurique excrété dans les urines.
Il n'y a pas de données disponibles concernant le métabolisme et l'excrétion de l'amylmétacrésol.
Sans objet.
Aucun effet nocif sur le déroulement de la grossesse ou le développement du foetus n'a été rapporté lors d'une étude réalisée chez le lapin.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Pastille
Pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).Boîte de 24 pastilles.
Amylmétacrésol ................................................................................................................. 0,60 mg
Alcool 2,4-dichlorobenzylique .............................................................................................. 1,20 mg
Pour une pastille.
Excipients à effet notoire :
Maltitol (une pastille contient 0,458 g de maltitol)
Isolmat (une pastille contient 1,83 g d'isomalt)
Propylène glycol (une pastille contient 7,30 mg de propylène glycol)
Arôme contenant 0,0028 mg d'alcool benzylique par pastille
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Arôme fraise 052312B*, anthocyane rose (E163), saccharine sodique, acide tartrique, maltitol liquide, isomalt.
*Composition de l'arôme fraise 052312B: propylène glycol, citrate de triéthyle, 2,5-diméthyldihydrofuranolone, 3-hexenol, butyrate d'éthyle, cinnamate de méthyle, éthyl 2-méthylbutyrate, acide 2-méthylbutyrique, acide acétique, acide hexanoïque, maltol, gamma-décalactone, hexanoate d'éthyle, isovalérate d'éthyle, 1-hexenol, vanilline, acide butyrique, delta-dodécalactone, acétate d'éthyl, 3-hexenyle acétate, acétoïne, butyrate d'isoamyle, 2-hexenal, alcool benzylique, hexanal, p-hydroxy-benzylacétone, 3-phénylpropanal, diacétyle, alcool anizyle, acétate de benzyle, alcool de phénétyle, absolue de jasmin, salicylate de méthyle, benzoïne 50% AB, isobutyrate de benzyle, acétaldéhyde, acide 2-méthylhexanoïque, diméthylsulfite, 2,6-nonadienol, alpha-ionone, béta-ionone, huile de sauge sclarée, diméthylcyclopentenolone, acétate d'octyle, 1-heptanol, 1-octanol.